Қытай нарығында 10 данадан аспайтын компаниялар барFDA және медициналық CEбірге!
CE медициналық сертификаты: Енді Германия, Италия, Испания, Нидерланды және Польша сияқты кейбір Еуропа елдері сұлулық құралдарын медициналық құрал ретінде тізімге енгізеді.Егер медициналық CE болмаса, оларды әкелуге рұқсат етілмейді. Тіпті кеден оны тексеріп, босатпаса да, жергілікті үкімет оны пайдалануға рұқсат бермеді.
FDA: АҚШ-та, егер FDA болмаса, олар машинаны пайдалана алмайды, дистрибьютор да АҚШ-та машинаны сата алмайды.FDA не үшін қажет?Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы адам және ветеринариялық препараттардың, биологиялық өнімдердің және медициналық бұйымдардың қауіпсіздігін, тиімділігін және қауіпсіздігін қамтамасыз ету арқылы халықтың денсаулығын қорғауға жауапты;және еліміздің азық-түлік, косметика және радиация шығаратын өнімдерінің қауіпсіздігін қамтамасыз ету арқылы.
мұнда машиналар FDA және Medical CE сертификатымен мақұлданған
Бізде медициналық CE сертификаты бар болғандықтан, сұлулық машиналарын Еуропа елдеріне, мысалы, Германия, Италия, Испания, Нидерланды және Польшаға сәтті сатуға болады, бұл біз үшін проблема емес.Сондай-ақ дистрибьюторлар медициналық CE сертификатына сәйкес сата алады, сұлулық салондары немесе емхана немесе дәрігер немесе СПА медициналық CE сертификаты бойынша өз жерінде заңды түрде пайдалана алады.
Бізде FDA бар болғандықтан, біздің сұлулық машиналарын АҚШ-қа кеденде еш қиындықсыз сәтті сатуға болады.АҚШ дистрибьюторы АҚШ нарығында сұлулық машиналарын сатуға өте заңды, сұлулық салондары немесе емхана, дәрігер немесе СПА сияқты АҚШ тұтынушылары да оны жергілікті жерде пайдалануға заңды.
Заңды пайдалану және сату бір жағынан, екінші жағынан медициналық CE сертификаты мен FDA қолдану өте әртүрлі.Бұл екі ең қатал және сертификат алу қиын, оны мұқият тексеру және машинаның сапасы мен зауыттық сапаны бақылауды қамтамасыз ету қажет!
Жіберу уақыты: 18 қаңтар 2022 ж